Semax
Semax es un heptapéptido sintético desarrollado en Rusia como análogo del fragmento de la hormona adrenocorticotrópica ACTH(4-7), extendido con una cola Pro-Gly-Pro. Se estudia por su señalización neurotrófica y en modelos de lesión cerebral.
Descripción general
Semax se desarrolló en el Instituto de Genética Molecular de la Academia Rusa de Ciencias. Combina el fragmento ACTH(4-7), Met-Glu-His-Phe, con una secuencia Pro-Gly-Pro C-terminal que se añadió para mejorar la resistencia a la degradación enzimática. Los fragmentos cortos de ACTH habían despertado interés porque parecían afectar la atención y el aprendizaje en animales sin la actividad hormonal de la ACTH completa sobre la corteza suprarrenal.
La investigación sobre semax ha sido realizada principalmente por grupos rusos y publicada sobre todo en revistas en ruso o regionales. La literatura incluye modelos de isquemia cerebral en roedores, estudios de expresión génica y estudios clínicos realizados en Rusia, donde se informa que semax está registrado como medicamento. La replicación independiente en otros lugares es limitada. En julio de 2026, el Comité Asesor de Preparación Magistral Farmacéutica de la FDA votó a favor de recomendar la inclusión de semax en la lista de sustancias farmacéuticas a granel 503A, pero esa votación es consultiva y no se ha anunciado ninguna acción final de la FDA.
Comparar: Selank vs Semax.
Estructura
Semax es un heptapéptido lineal con la secuencia Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP). Los residuos 1 a 4 corresponden a las posiciones 4 a 7 de la ACTH humana, y los residuos 5 a 7 forman la extensión Pro-Gly-Pro compartida con selank. La metionina N-terminal es susceptible a la oxidación a sulfóxido de metionina, que es la vía de degradación más común que debe vigilarse. El material de investigación suele suministrarse como sal de acetato o de trifluoroacetato. En el mercado de investigación existen variantes acetiladas o amidadas, que son compuestos distintos.
Mecanismo
El mecanismo de semax no está completamente definido. Los estudios del instituto que lo desarrolló reportan que aumenta la expresión del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y de su receptor TrkB en tejido cerebral de roedores, y que altera la expresión de genes relacionados con la inflamación y la función vascular tras una isquemia experimental. También se han descrito efectos sobre los sistemas dopaminérgico y serotoninérgico. Semax no parece actuar como un agonista clásico de la ACTH en el receptor de melanocortina suprarrenal. No se ha establecido un receptor específico de alta afinidad para semax, por lo que estos hallazgos describen cambios posteriores y no una diana principal confirmada.
Investigación
Isquemia cerebral experimental
Una parte sustancial de la literatura sobre semax utiliza modelos de accidente cerebrovascular en roedores, como la oclusión permanente o transitoria de arterias cerebrales. Estos estudios reportan cambios en la expresión de neurotrofinas, genes inflamatorios y marcadores de lesión tisular en los animales tratados. El trabajo es preclínico y proviene principalmente de un pequeño número de laboratorios rusos. El traslado de estos hallazgos a los resultados del accidente cerebrovascular en humanos no se ha demostrado en grandes ensayos internacionales.
Estudios de neurotrofinas y expresión génica
Semax se ha examinado en estudios transcriptómicos y moleculares en tejido cerebral de roedores y en células neurales cultivadas. Los efectos reportados incluyen un aumento de la expresión de BDNF y TrkB y cambios amplios en genes relacionados con la respuesta inmunitaria y la señalización vascular. Estos hallazgos se citan con frecuencia, pero la mayoría provienen de la misma red de investigación, y su relación con cualquier resultado funcional sigue siendo una pregunta abierta.
Aprendizaje y atención en animales
Los primeros trabajos sobre fragmentos de ACTH, y los posteriores sobre el propio semax, utilizaron tareas de aprendizaje y memoria en roedores. Algunos estudios reportan un mejor rendimiento en paradigmas conductuales específicos. Los resultados conductuales de este tipo son sensibles a las condiciones de prueba y no han sido replicados de forma consistente por grupos independientes. Son hallazgos en animales y no establecen efectos cognitivos en personas. Se necesitarían estudios independientes y prerregistrados para juzgar si estos efectos son sólidos.
Estudios clínicos en Rusia
Semax se ha estudiado clínicamente en Rusia, incluso en pacientes tras un accidente cerebrovascular isquémico, y se informa que está registrado allí como medicamento. Los estudios clínicos publicados son en general pequeños, con frecuencia abiertos o con detalles metodológicos limitados, y a menudo solo están disponibles en ruso. La evidencia en humanos que cumple los estándares internacionales actuales para ensayos es limitada. No se han reportado en la literatura internacional ensayos independientes con evaluación ciega de los resultados y tamaños de muestra adecuados.
Situación regulatoria
Semax no está aprobado por la FDA para ningún uso. En julio de 2026, el Comité Asesor de Preparación Magistral Farmacéutica de la FDA votó a favor de recomendar la inclusión de semax en la lista de sustancias farmacéuticas a granel de la Sección 503A; los propios revisores de la FDA habían recomendado lo contrario, la votación es consultiva y la FDA debe actuar mediante un proceso normativo de aviso y comentarios antes de que cualquier cambio entre en vigor. No se ha anunciado ninguna acción final de la FDA. Se informa que semax está registrado como medicamento en Rusia. Para el deporte, consulte la Lista de Prohibiciones vigente de la WADA.
La situación cambia a menudo. Consulte el seguimiento regulatorio (en inglés) para ver las actualizaciones fechadas.
Pruebas de calidad e identidad
Un certificado de análisis de semax debe confirmar la identidad mediante espectrometría de masas frente a la masa esperada que se muestra en esta página e informar la pureza por HPLC con un cromatograma. El principal error específico del compuesto es la oxidación de la metionina: el sulfóxido aparece como una especie de +16 Da y a menudo eluye ligeramente antes en la HPLC de fase reversa, por lo que los datos de MS deben abordarlo. El certificado también debe aclarar si el material es semax simple o una variante N-acetilada o C-amidada, e informar la forma de sal y el contenido neto de péptido.
Abrir Semax en el analizador de secuencias (en inglés) para ver los iones [M+H]+ y de carga múltiple esperados en una verificación de identidad por EM.
Para un recorrido por cada sección de un certificado, consulte cómo leer un COA.
Almacenamiento y estabilidad
Almacene el semax liofilizado sellado a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Dado que la metionina N-terminal se oxida con facilidad, conviene minimizar la exposición al aire, evitar el almacenamiento prolongado en solución y considerar el uso de tampones desgasificados para el trabajo en solución. Deje que los viales alcancen la temperatura ambiente antes de abrirlos, divida en alícuotas cualquier solución preparada y evite ciclos repetidos de congelación y descongelación.
Descargar la ficha técnica de Semax (PDF, en inglés): secuencia, masas, iones esperados en EM y manejo en una página imprimible.
Investigación reciente
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Preguntas frecuentes
¿Semax está aprobado por la FDA?
No. Semax no está aprobado por la FDA para ningún uso. En julio de 2026, el Comité Asesor de Preparación Magistral Farmacéutica de la FDA votó a favor de recomendar su inclusión en la lista de sustancias farmacéuticas a granel 503A, pero esa votación es consultiva. La FDA debe completar un proceso normativo de aviso y comentarios antes de que algo cambie, y no se ha anunciado ninguna acción final. Se informa que semax está registrado como medicamento en Rusia, donde se desarrolló.
¿Qué significa ACTH(4-7)?
ACTH(4-7) se refiere a los aminoácidos 4 a 7 de la hormona adrenocorticotrópica, una hormona hipofisaria de 39 residuos. Ese fragmento es Met-Glu-His-Phe. Semax utiliza este fragmento como núcleo y añade Pro-Gly-Pro en el extremo C-terminal. Los fragmentos cortos de ACTH se estudiaron porque parecían influir en la conducta de los animales sin la fuerte actividad estimulante suprarrenal de la hormona completa.
¿Por qué se oxida semax?
Semax comienza con metionina, cuya cadena lateral con azufre reacciona con el oxígeno y con impurezas oxidantes para formar sulfóxido de metionina. Esto añade 16 Da a la masa y puede modificar el comportamiento cromatográfico. La oxidación se acelera con la luz, el calor, las trazas de metales y el tiempo en solución. Un almacenamiento cuidadoso, una exposición limitada al aire y la verificación de una especie de +16 en los datos de MS ayudan a controlarla.
Compuestos relacionados
- Selank
Selank es un heptapéptido sintético desarrollado en Rusia, construido a partir del tetrapéptido inmunomodulador tuftsina extendido con una cola Pro-Gly-Pro. Se estudia principalmente por sus efectos sobre la conducta relacionada con la ansiedad y la señalización inmunitaria.
- DSIP
DSIP (péptido inductor del sueño delta) es un nonapéptido aislado por primera vez en la década de 1970 de la sangre de conejos a los que se les había inducido el sueño. Su función fisiológica y su receptor siguen sin resolverse, y la evidencia en humanos es limitada.
- Pinealon
Pinealon es un tripéptido sintético (Glu-Asp-Arg) del grupo de Vladimir Khavinson en San Petersburgo, uno de sus biorreguladores peptídicos cortos. Se ha estudiado principalmente en modelos celulares y animales de envejecimiento neural y estrés, con evidencia que proviene mayoritariamente de ese grupo.
Referencias
- PubMed: toda la literatura indexada sobre Semax
- ClinicalTrials.gov: estudios registrados que mencionan Semax
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