DSIP
DSIP (péptido inductor del sueño delta) es un nonapéptido aislado por primera vez en la década de 1970 de la sangre de conejos a los que se les había inducido el sueño. Su función fisiológica y su receptor siguen sin resolverse, y la evidencia en humanos es limitada.
Descripción general
El péptido inductor del sueño delta fue descrito por un grupo de investigación suizo en la década de 1970, que lo aisló de la sangre venosa cerebral de conejos durante un sueño inducido eléctricamente y reportó que favorecía la actividad EEG de ondas lentas (delta) cuando se administraba a animales receptores. La denominación común internacional del péptido sintético es emideltida. Su descubrimiento suscitó un interés considerable por los factores endógenos del sueño durante las décadas siguientes.
A pesar de ese interés inicial, el DSIP sigue estando poco caracterizado. No se ha identificado con claridad ningún gen que lo codifique, no se ha confirmado ningún receptor específico, y estudios posteriores produjeron efectos inconsistentes sobre el sueño en animales y personas. Se realizaron pequeños estudios en humanos, principalmente en la década de 1980, con resultados mixtos. En julio de 2026, el Comité Asesor de Preparación Magistral Farmacéutica de la FDA no respaldó la inclusión de la emideltida en la lista de sustancias farmacéuticas a granel 503A. El DSIP no está aprobado por la FDA para ningún uso.
Estructura
El DSIP es un nonapéptido lineal con la secuencia Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu (WAGGDASGE). Tiene un extremo N-terminal libre y un ácido C-terminal libre. El triptófano N-terminal es susceptible a la oxidación, y la secuencia Asp-Ala puede sufrir una degradación lenta relacionada con el aspartato en solución. En la literatura se han descrito formas fosforiladas. El material de investigación suele suministrarse como sal de acetato o de trifluoroacetato.
Mecanismo
El mecanismo del DSIP no está establecido. Dado que no se ha confirmado un receptor dedicado ni un gen precursor, las acciones propuestas se basan en observaciones indirectas. Los estudios en animales y en preparaciones tisulares han reportado interacciones con la señalización GABAérgica, glutamatérgica y opioide, efectos sobre la liberación de hormonas del estrés y cambios en la regulación de la temperatura corporal. Se ha reportado inmunorreactividad similar al DSIP en el cerebro y en tejidos periféricos, pero la identidad del material inmunorreactivo ha sido objeto de debate. En conjunto, el DSIP se describe mejor como un péptido con efectos biológicos reportados cuya diana molecular sigue siendo desconocida.
Investigación
Estudios de sueño y EEG en animales
Los estudios originales reportaron un aumento de la actividad EEG de ondas delta en conejos tras la infusión del péptido aislado. Los trabajos posteriores en animales produjeron resultados variables: algunos grupos observaron cambios en la arquitectura del sueño, mientras que otros encontraron poco o ningún efecto. Se han sugerido como explicaciones las diferencias en las condiciones de dosificación, las especies y la estabilidad del péptido. La inconsistencia de estos hallazgos es una de las principales razones por las que el DSIP no avanzó como candidato a fármaco.
Pequeños estudios en humanos
En la década de 1980, pequeños estudios clínicos examinaron el DSIP sintético en personas con problemas de sueño y en otros contextos. Los resultados fueron mixtos, y los estudios eran pequeños y a menudo no controlados según los estándares modernos. Ningún gran ensayo aleatorizado ha establecido algún efecto clínico. Por lo tanto, la evidencia en humanos es limitada y de baja calidad. El interés por el DSIP como candidato terapéutico disminuyó tras estos estudios, y desde entonces se han reportado pocas investigaciones clínicas nuevas. Gran parte de la investigación restante es mecanística o histórica.
Estrés, efectos endocrinos y otros efectos
Los estudios en animales e in vitro han explorado el DSIP en relación con las respuestas al estrés, la liberación de hormonas, la regulación de la temperatura y el estrés oxidativo. Estos informes están dispersos a lo largo de décadas y modelos, con una replicación limitada. Son hallazgos preclínicos y no establecen un perfil farmacológico consistente. Muchos de estos informes datan de las décadas de 1980 y 1990, utilizaron preparaciones peptídicas variadas y no fueron seguidos de trabajos sistemáticos de dosis-respuesta ni mecanísticos. Su relevancia para cualquier función fisiológica del DSIP sigue siendo incierta.
Situación regulatoria
El DSIP (emideltida) no está aprobado por la FDA para ningún uso. En su reunión de julio de 2026, el Comité Asesor de Preparación Magistral Farmacéutica de la FDA no respaldó la inclusión de la emideltida en la lista de sustancias farmacéuticas a granel de la Sección 503A, mientras que votó a favor de recomendar varios otros péptidos. Las votaciones del comité son consultivas y no se ha anunciado ninguna acción final de la FDA. Para el deporte, consulte la Lista de Prohibiciones vigente de la WADA.
La situación cambia a menudo. Consulte el seguimiento regulatorio (en inglés) para ver las actualizaciones fechadas.
Pruebas de calidad e identidad
Un certificado de análisis de DSIP debe confirmar la identidad mediante espectrometría de masas frente a la masa esperada que se muestra en esta página e informar la pureza por HPLC con un cromatograma. Las preocupaciones específicas del compuesto incluyen la oxidación del triptófano N-terminal, que produce especies con desplazamiento de masa, y los productos de degradación relacionados con el aspartato, como las formas de isoaspartato o succinimida, que pueden ser difíciles de separar del péptido original. Deben informarse la forma de sal, el contenido neto de péptido y el contenido de agua. La discusión del comité de la FDA destacó que la caracterización de los péptidos de esta clase es una preocupación continua.
Abrir DSIP en el analizador de secuencias (en inglés) para ver los iones [M+H]+ y de carga múltiple esperados en una verificación de identidad por EM.
Para un recorrido por cada sección de un certificado, consulte cómo leer un COA.
Almacenamiento y estabilidad
Almacene el DSIP liofilizado sellado a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. La protección frente a la luz es importante porque el triptófano es fotosensible. Las soluciones son menos estables que el polvo seco debido a la posible degradación relacionada con el aspartato, por lo que deben prepararse poco antes de su uso, mantenerse frías, dividirse en alícuotas y no someterse a ciclos repetidos de congelación y descongelación.
Descargar la ficha técnica de DSIP (PDF, en inglés): secuencia, masas, iones esperados en EM y manejo en una página imprimible.
Investigación reciente
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Preguntas frecuentes
¿El DSIP está aprobado por la FDA?
No. El DSIP, cuya denominación común es emideltida, no está aprobado por la FDA para ningún uso. En su reunión de julio de 2026, el Comité Asesor de Preparación Magistral Farmacéutica de la FDA no respaldó la inclusión de la emideltida en la lista de sustancias farmacéuticas a granel 503A, aunque en la misma reunión votó a favor de varios otros péptidos. No se ha anunciado ninguna acción final de la FDA.
¿El DSIP tiene un receptor conocido?
No se ha confirmado ningún receptor específico para el DSIP, y no se ha identificado con claridad ningún gen que lo codifique. Los mecanismos propuestos se basan en evidencia indirecta de estudios en animales y tejidos, incluidas interacciones con la señalización de GABA, glutamato y opioides. Esta falta de una diana definida es una de las razones por las que la biología del péptido sigue siendo incierta varias décadas después de su descubrimiento.
¿La emideltida es lo mismo que el DSIP?
Sí. Emideltida es la denominación común internacional asignada al péptido inductor del sueño delta, el nonapéptido Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu. El nombre se utiliza en contextos regulatorios, como la revisión del Comité Asesor de Preparación Magistral Farmacéutica de la FDA, mientras que DSIP sigue siendo el nombre más común en la literatura de investigación.
Compuestos relacionados
- Selank
Selank es un heptapéptido sintético desarrollado en Rusia, construido a partir del tetrapéptido inmunomodulador tuftsina extendido con una cola Pro-Gly-Pro. Se estudia principalmente por sus efectos sobre la conducta relacionada con la ansiedad y la señalización inmunitaria.
- Semax
Semax es un heptapéptido sintético desarrollado en Rusia como análogo del fragmento de la hormona adrenocorticotrópica ACTH(4-7), extendido con una cola Pro-Gly-Pro. Se estudia por su señalización neurotrófica y en modelos de lesión cerebral.
- Epitalon
Epitalon es un tetrapéptido sintético (Ala-Glu-Asp-Gly) desarrollado por el grupo de Vladimir Khavinson en San Petersburgo, basado en un extracto de la glándula pineal. Se estudia en investigación sobre el envejecimiento y los telómeros, con evidencia que proviene mayoritariamente de ese grupo.
Referencias
- PubMed: toda la literatura indexada sobre DSIP
- ClinicalTrials.gov: estudios registrados que mencionan DSIP
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